El Departamento de Sanidad autoriza la administración de Ataluren
El Departamento de Sanidad ha decidido administrar Ataluren a tres niños aragoneses que padecen distrofia muscular de Duchenne. El retraso de la Agencia Europea del Medicamento en tomar una decisión definitiva sobre la autorización de comercialización de dicho fármaco ha provocado esta decisión.
Este fármaco tiene una autorización provisional de la Agencia Europea del Medicamento, que debe tomar una decisión definitiva basada en los resultados del ensayo clínico en fase III.
Debido al retraso de esta institución en pronunciarse y, a pesar del informe emitido por la Agencia Española del Medicamento, el pasado 31 de mayo, en el que se manifiesta que el Ataluren todavía “no ha demostrado ningún efecto de este fármaco sobre el curso y la progresión de la enfermedad” y en el que la Dirección general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia emite una resolución de no financiarlo, el Departamento de Sanidad ha decidido administrar el fármaco a estos tres menores.
El Departamento quiere agradecer a los partidos políticos su colaboración y comprensión a lo largo de este tiempo.